안녕하세요 

나우비젼(주) 입니다.

저희 회사에서 신제품인증,녹색인증을 받고 싶어서 컨설팅 문의를 하려고 합니다.

처음하는 것이라서 어떻게 하는것인지? 뭘해야 하는것인지?  아는것이 없어 컨설팅이 가능한 것인지 궁금합니다.

저희회사는 바이오마크와 결합시킨 형광물질을 체내에 주사하고  바이오마크가 특정 부위를 표적 탐지하여 타켓팅 되면  적외선 광원을 조사하여 발광하는 형광빛을 통해서  특정부위를 영상으로 확인할수 있고  확인된 특정부위를 실시간으로 보면서 수술도 가능하게 하는 영상시스템을 개발하고 있습니다. 

의료기기로 신제품인증,신기술인증,녹색인증 같은 것을 받을수 있는지에 대해 알고 싶습니다.

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저희 홈페이지를 방문해주셔서 감사합니다.

온라인견적으로도 문의를 주셔서 어제 전화를 몇  번 드렸으나,

연결이 되지 않아 상담을 못해 드렸네요...죄송합니다.

신기술인증의 경우, 보건신기술에 해당 될 것으로 판단되나 아쉽게도 저희는 해당 인증업무를 진행하지 않고 있습니다.

신제품인증의 경우, 관련 법령에서 "식품, 의약품 및 「의료기기법」제2조에 따른 의료기기"에 해당할 경우,

인증대상에서 제외하고 있기에 진행이 어려울 것으로 판단됩니다.

현재로서는,

보건신기술이 적합할 것으로 보이니, 해당 인증업무를 진행하는 컨설팅 업체를 확인해보셔야 할 것 같습니다.

크게 도움되는 답변을 드리지 못해 죄송합니다.

감사합니다.

-신기술팀 팀장 신기혁-